EU REACH 인증 유럽 화학물질 제한 규정

EU 유럽 REACH 인증 유럽 화학물질 제한 규정

EU 즉 유럽 내에서 제조 또는 수입되는 모든 화학물질은 그 물질의 양과 특성에 따라 평가를 받거나 수입 제한을 두고 있습니다. 이를  규정화 한 인증이 EU 유럽 REACH 인증 유럽 화학물질 제한 규정 입니다.  유럽 내 화학물질 제조자, 수입자 또는 대리인이 수행해야 하는 REACH에 대해 오늘 알아보도록 하겠습니다.

 EU REACH 인증이란

EU REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)란, 화학물질의 등록 및 평가, 허가 및 제한규정입니다. EU 내에서 수입, 제조되는 모든 화학 물질에 대해 양과 특성을 평가 또는 허가받아야 하는 제도입니다.

 

 EU REACH 인증 대상 

• 인증 대상 화학 물질은 매년 업데이트 됩니다. 아래 사이트를 통해 검색할 수 있습니다.

 - ECHA : https://echa.europa.eu/home

• 등록 대상과 등록 예외 대상은 아래와 같습니다. 등록 및 신고 주체는 EU 내 수입자, 제조자 및 대리인입니다.

등록 대상	등록 예외
-. 연간 1톤 이상 EU에서 생산하거나 수입되는 화학물질 (Substance) -. 2개 이상의 화학물질로 구성된 혼합물(Mixture)의 경우 생산 또는 수입되는 각각의 화학물질량이 연간 1톤 이상인 화학물질 -. 의도적으로 화학물질을 배출하는 완제품(Article)의 경우 생산 또는 수입되는 양이 연간 1톤 이상인 각각의 화학물질 -. 고분자의 경우 단량체가 2중량% 이상이고 연간 1톤 이상인 경우 해당 단량체 또는 첨가제의 총량이 2중량% 이상이고 연간 1톤 이상인 경우 해당 첨가제	-. 고분자 물질 -. 비분리 중간체(Non-isolated Intermediates) -. 의약품, 식품, 식품첨가물, 사료, 사료 첨가물 -. 방사성 물질 -. 별도의 가공을 하지 않고 세관에 관리되는 물질 -. 회원국에서 방위 목적을 위해 별도로 정한 물질 -. 연간 1톤 미만 제조 또는 수입되는 물질 등

 

 REACH 인증 진행 방법

1. 서류

연간 1톤 이상의 물질은 서류를, 10톤 이상일 경우 기술 서류 및 화항물질 안정성 보고서를 유럽 화할 물질청(ECHA)에 제출합니다. 등록에 필요한 서류는 톤 수에 따라 틀리고, 톤 수가 높을 수록 더 많은 자료를 요구합니다.

서류는 평가대상, 허가대상, 신고대상, 제한대상에 따라 다를 수 있습니다.

2. 평가

ECHA는 서류와 함께 등록된 물질에 대해 평가를 진행합니다. 서류와 등록된 물질이 REACH 법령의 요건에 부합하는지를 여러 가지 평가 항목을 대상으로 평가합니다.  물질 평가는 연간 100톤 이상 물질과 고위험성 물질인 SVHC를 우선적으로 시행하고, 평가결과에 따라 추가적인 자료나 샘플을 요청할 수 있습니다.

3. 허가

CMR (범주 1 또는 2인 물질 즉 발암성, 돌연변이원성 또는 생식독성 물질),  PBT 물질(잔류성, 생물축적성 및 독성 물질) , vPvB 물질 (고 잔류성 및 고생물축적성 물질), 내분비계 교란물질 등 사람과 환경에 치명적인 영향을 미칠 수 있는 물질은 허가 대상 물질로 분류합니다. 허가 대상 물질은 약 6개월 주기로 지정하며 계속 누적됩니다.

4. 신고

대상 물질은 유럽으로 유입되는 완제품에 함유된 고위험성 우려물질 즉 SVHC이 완제품 중량 대비 0.1% 를 초과하고 연간 SVHC 함량이 1톤 이상인 경우입니다.

5. 제한

REACH 부속서 17에 등재된 물질을 기준으로 합니다. 또 한 제한 조건을 이행하지 않는 물질, 혼합물, 유럽소비자 안전 긴급 경고 시스템에 등제된 제품은 제한대상 물질입니다.

 

 REACH 인증 진행 전 실무자 확인 사항

EU로 수출하는 품목에 대한 각 품목의 화학물질, 혼합물, 완제품으로 구분하고 연간 1톤 이상 유럽으로 수출 시 현지 수입자와 REACH 대응 방법에 대해 미리 협의합니다.

REACH 진행 의무 주체는 수입자, 제조자, 대리인입니다. 대리인을 수입자를 할지 여부도 반드시 확인해야 합니다.

ECHA site 에는 관리 물질에 대한 지속적인 업데이트가 있습니다. 항상 주시하고 유럽 시장에 대응하도록 합니다.

 

 관련 사이트

	설명	사이트
COMPASS	REACH 상세 설명	https://www.compass.or.kr/regulation/view?regIdx=B564A96F-DC76-4F4E-A0FC-68CC4F9FAFD1¤tPage=1&requestCnt=10&selNation=®OldNation=®OldDiv2=&searchKey=REACH
ECHA	REACH 규제 물질, 허가 물질에 대한 누적 데이터	https://echa.europa.eu/home

 

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